————聚焦“一人一方"中藥制劑痛點:從烘干粉碎到制丸包裝的全流程解決方案
“一人一方"作為中醫(yī)辨證施治的核心體現(xiàn),其制劑具有組方靈活多變、單批次藥量小、質(zhì)量要求精準(zhǔn)三大核心特點。這要求配套設(shè)備既要適配“一方一調(diào)"的個性化生產(chǎn)需求,又要保證制劑效率與質(zhì)量穩(wěn)定,尤其在丸劑制備環(huán)節(jié),傳統(tǒng)設(shè)備常因適應(yīng)性不足、調(diào)試耗時等問題,成為制約“一人一方"落地的關(guān)鍵瓶頸。針對這一痛點,我們通過全流程設(shè)備優(yōu)化,形成了一套覆蓋烘干、粉碎、制丸、拋光、包裝的完整解決方案。
在“一人一方"制劑流程中,藥材預(yù)處理是基礎(chǔ),其效率與精度直接影響后續(xù)制丸效果。對于藥材烘干環(huán)節(jié),考慮到單處方藥量通常較?。ǘ酁?00-500g),我們推薦使用本辰科技HPX-8-30型8層30公分托盤小型烘干機(jī)。該設(shè)備單個托盤可承載100-200g藥材,8層設(shè)計能滿足單患者單療程的烘干需求,且升溫均勻、控溫精準(zhǔn),可避免藥材有效成分因高溫流失,同時無需頻繁批量操作,適配“一人一方"的小批量特性。
粉碎環(huán)節(jié)則需應(yīng)對中藥復(fù)方成分復(fù)雜的問題,尤其是含油、含糖類藥材易黏連,熱敏性藥材需低溫處理,傳統(tǒng)粉碎機(jī)常出現(xiàn)粉碎不完或成分破壞的情況。對此,我們采用本辰科技“分級式連續(xù)投料粉碎機(jī)/氣流式超微粉碎機(jī)BC3-1 + 小型高速粉碎機(jī)BF-10"的組合方案:前者可高效處理大部分常規(guī)藥材,實現(xiàn)細(xì)粉均勻度達(dá)80-100目,滿足制丸對藥粉細(xì)度的要求;后者則針對含油、含糖復(fù)方中藥優(yōu)化了腔體設(shè)計,避免黏壁問題,確保粉碎效果。目前,該組合可解決90%以上“一人一方"處方的粉碎需求,僅熱敏性藥材的粉碎方案仍在進(jìn)一步優(yōu)化中。
制丸環(huán)節(jié)是“一人一方"丸劑制備的核心痛點,傳統(tǒng)小型全自動制丸機(jī)普遍存在兩大問題:一是適應(yīng)性差,面對不同密度、黏性的中藥粉(如含纖維多的藥材、黏性低的礦物藥),常出現(xiàn)成型難、易開裂的情況,部分處方甚至無法制丸;二是調(diào)試耗時久,“一人一方"單批次藥量少(通常僅需制作15-30天療程的丸劑),但全自動機(jī)器需反復(fù)調(diào)整出條速度、切丸力度,調(diào)試時間常超過1小時,而實際制丸時間僅5-30分鐘,效率極低。
針對這一問題,本辰科技推出的高效半自動制丸機(jī)BZW-05,雖在操作上需投入一定人工,但憑借“萬金油"般的適應(yīng)性,成為破解痛點的關(guān)鍵選擇——在“一人一方"場景下,設(shè)備能穩(wěn)定適配所有處方顯然比減少人工投入更核心。其強(qiáng)適應(yīng)性源于獨特的核心結(jié)構(gòu):采用絞龍擠壓出料與滾刀橫向運動的組合方式,搭配同向運動的雙滾子,從根本上降低了對藥條的要求。傳統(tǒng)制丸機(jī)需嚴(yán)格控制藥條濕度、直徑與硬度,稍有偏差便會斷條、丸形不規(guī)整;而BZW-05無需精細(xì)調(diào)整藥條狀態(tài),即使藥條濕潤些或干燥些、直徑略大或略小,都能通過絞龍穩(wěn)定出料、滾刀精準(zhǔn)切斷,最終成型的丸劑大小均勻、外觀規(guī)整。
這種“不挑料、不挑條"的特性,恰好匹配“一人一方"的處方多樣性。中醫(yī)“一人一方"組方中,藥材成分差異極大:有的含大量纖維類藥材,藥粉黏性低;有的含膠質(zhì)、糖類藥材,藥粉易黏連;還有的含礦物類藥材,藥粉密度高。面對這些特性迥異的藥粉,傳統(tǒng)設(shè)備常因“適配性不足"無法制丸,而BZW-05幾乎能覆蓋所有類型的中藥粉,真正實現(xiàn)“任何料都能做、任何丸子都能成",且針對小批量生產(chǎn)僅需5-10分鐘即可完成參數(shù)設(shè)置,制丸效率較傳統(tǒng)全自動機(jī)器提升3倍以上,這一優(yōu)勢也得到了眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的反饋認(rèn)可。
制丸完成后,拋光與包裝環(huán)節(jié)直接影響丸劑的美觀度、穩(wěn)定性與患者使用體驗。我們推薦使用BY-400型糖衣機(jī)進(jìn)行拋光,該設(shè)備可根據(jù)丸劑數(shù)量靈活調(diào)整投料量(從幾百克到三五公斤均可適配),通過控制拋光轉(zhuǎn)速與時間,既能去除丸劑表面浮粉,提升外觀光潔度,又能輕微壓實丸體,減少后續(xù)儲存中的吸潮風(fēng)險,同時保證丸劑重量差異控制在±5%以內(nèi),符合“一人一方"的質(zhì)量要求。
拋光后的丸劑經(jīng)二次烘干(可復(fù)用前文提到的小型烘干機(jī)),即可進(jìn)入包裝環(huán)節(jié)。無論是采用玻璃瓶分裝(適合患者居家儲存),還是用小型包裝機(jī)進(jìn)行單劑量鋁塑泡罩包裝(方便外出攜帶),均可解決傳統(tǒng)丸劑“儲存易吸潮、攜帶不便"的問題,延長保質(zhì)期至6個月以上,進(jìn)一步提升“一人一方"丸劑的使用便利性。
從烘干、粉碎到制丸、包裝,這套解決方案始終圍繞“一人一方"的個性化、小批量特點設(shè)計,通過設(shè)備的“適應(yīng)性優(yōu)化"與“效率提升",有效解決了傳統(tǒng)制劑流程中的痛點,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)館高效開展“一人一方"丸劑制備提供了切實可行的落地路徑。